Veranstaltungen und Vorlesungen unter Beteiligung der Gesellschaft für Phytotherapie bzw. von Mitgliedern der GPT

Direktorin: Prof. Dr. med. habil. Karin Kraft, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin
Lehrstuhl Naturheilkunde (http://www.naturheilkunde.uni-rostock.de)
Medizinische Fakultät Universität Rostock
Tel: +49 (0)381 - 494 7413  Fax   +49 (0)381 - 494 7477
Postanschrift:  Postfach 10080888 18055 Rostock Sekretariat Ernst-Heydemann-Straße 6,
18057 Rostock                       
E-Mail:  regina.hoenisch@med.uni-rostock.de       
 

Seminar zur Pharmakologie und Toxikologie unter Berücksichtigung von Phytopharmaka
im Hörsaal Institut für Pharmakologie und Toxikologie
Termine werden im Sommersemester an dieser Stelle bekanntgegeben

Vorlesung "Therapie mit Phytopharmaka"
Mittwochs 16:00 c.t. im zentralen Hörsaal-Gebäude des Instituts
Termine werden im Sommersemester an dieser Stelle bekanntgegeben

siehe auch Homepage des Instituts für Pharmakologie und Toxikologie der Universität Münster
http://pharmtox.klinikum.uni-muenster.de/

118. ZAEN-Kongress
Leitthema: Müde, Erschöpft, Ausgelaugt. Von der Mitochondriopathie bis zur chronischen Erkrankung

http://zaen.gruen.net/php/evewa2.php
 

Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Zwischen Herausforderung und Routine

Ziele der Veranstaltung: Mit der 12. und 14. AMG-Novelle wurden die europäischen Vorgaben der Verordnung 726/2004/EWG (wie geändert) sowie der Richtlinie 2001/83/EG in deutsches Recht umgesetzt. Im Zuge dieser Umsetzung wurden auch die Dokumentations- und Meldepflichten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen überarbeitet  und in den neuen § 63b AMG überführt. Mit Absatz 5 des § 63b AMG wurde in diesem Zusammenhang erstmals auch die Verpflichtung zur Erstellung periodischer Berichte – international als Periodic Safety Update Reports (PSURs) bezeichnet – in das deutsche Recht aufgenommen. Bedingt durch die 14. AMG-Novelle wurde eine Neuberechnung der Fristen zur Vorlage der PSURs notwendig. Eine Bekanntmachung, die das BfArM wenige Tage nach Inkrafttreten der AMG-Novelle im September 2005 pub liziert hat, leistete hier wichtige Hilfestellungen, um firmenintern Stichtage für die PSUR-Vorlage zu ermitteln und ggf. firmenübergreifend im Sinne eines „Eintaktens“ zu harmonisieren. Der Prozess der „Eintaktung“ auf nationaler Basis wird dabei zunehmend durch die Harmonisierung von Datenstichtagen auf europäischer Basis überlagert. Aber auch von diesen Problemen abgesehen bindet die regelmäßige Erstellung und Vorlage von PSURs in den Unternehmen in erheblichem Umfang Ressourcen, worauf sich die Unternehmen in ausreichendem Maße einstellen müssen. Ziel der Veranstaltung ist es daher, den Teilnehmern einen Überblick über die relevanten Bestimmungen zu vermitteln. Darüber hinaus sollen Beispiele für den betriebsinternen Aufbau und die Führung eines effizienten Systems zur Erstellung von PSURs gegeben  werden. Besonderes Augenmerk soll auf einfache und praktikable Vorgehensweisen zur Erstellung von PSURs, bspw. unter Nutzung von Templates, gelegt werden. Außerdem sollen im Rahmen der Veranstaltung die Vorschläge des BAH für eine ressourcenschonende  Vorgehensweise erläutert werden. Hier sind es vor allem die harmonisierten Datenstichtage, aber auch das Angebot einer gemeinschaftlichen Erstellung wesentlicher Teile eines PSURs, die das größte Potential einer Arbeitserleichterung versprechen.

Zeit: 9:30-17:00
Tagungsort und Tagungsstätte.
Geschäftsstelle des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller
Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
Telefon: 0228/9 57 45-0   Telefax: 0228/9 57 45-90

Informationen des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Anmeldung und Programm

51. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie (DGPT)

http://www.pharmakologie.uni-mainz.de

Pharmakovigilanz im Aufbruch
Die Pharmakovigilanz-Inspektion

Ziele der Veranstaltung: Mit der 14. AMG-Novelle wurden die europäischen Vorgaben der Verordnung 726/2004 sowie der Richtlinie 2001/83/EG in deutsches Recht umgesetzt. Im Zuge dieser Umsetzung wurde mit § 63b Abs. 5a AMG die rechtliche Grundlage für spezielle Pharmakovigilanz-Inspektionen geschaffen. Damit sind die Arzneimittel-Hersteller vor die Herausforderung gestellt, sich auf solche Inspektionen  vorzubereiten. Ziel der Veranstaltung ist es, den Teilnehmern einen umfassenden Überblick über die mit einer Pharmakovigilanz-Inspektion verbundenen Aktivitäten zu vermitteln. Im Mittelpunkt des Seminars stehen daher neben den rechtlichen Grundlagen für die Pharmakovigilanz-Inspektionen Informationen über die Durchführung solcher Inspektionen sowie die Erfahrungen, die mit den in Deutschland durchgeführten Inspektionen sowohl auf Seiten der inspizierten Unternehmen als auch der Inspektoren gesammelt wurden. Unter dem Titel „Lessons learned“ werden die Referenten den Teilnehmern ihre Empfehlungen für eine bestmögliche Vor- und Nachbereitung auf künftige Inspektionen vorstellen. Darüber hinaus muss bereits heute als Bestandteil von Zulassungsunterlagen, aber auch zur Vorbereitung einer Pharmakovigilanz-Inspektion, das innerbetriebliche Pharmakovigilanzsystem beschrieben und dies den zuständigen Bundesoberbehörden zugeleitet werden. Hierzu wird ein Vorschlag, der in einer BAH-Arbeitsgruppe entwickelt wurde, vorgestellt. Außerdem gilt es, alle Aktivitäten, die innerbetrieblich und in Kooperation mit externen Partnern im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz durchgeführt werden, in ein umfassendes Qualitätssicherungssystem einzubinden. Auch zu diesem Punkt werden die Referenten Vorschläge vorlegen. Außerdem sollen Anregungen in Bezug auf die Verankerung der „European Qualified Person for Pharmacovigilance“ sowie die notwendigen Ressourcen für die Führung eines Pharmakovigilanz-Systems allgemein und die Bearbeitung von Auflagen im Nachgang einer Inspektion im Besonderen gegeben werden.

Zeit: 9:30-17:00
Tagungsort und Tagungsstätte.
Geschäftsstelle des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller
Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
Telefon: 0228/9 57 45-0   Telefax: 0228/9 57 45-90

Informationen des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Anmeldung und Programm

CIM-Kongress 2010 -Deutscher Kongress für komplementäre und integrative Medizin
Interdisziplinarität von Schulmedizin und Naturheilkunde

http://www.cim-kongress.com/news.html
 

SMGP/SSPM 21. Hauptversammlung
Eine Veranstaltung der SMGP/SSPM
Informationen

Phytopharmaka in Europa
Ziele der Veranstaltung

Durch das Inkrafttreten der Richtlinie 2004/24/EG über traditionelle pflanzliche Arzneimittel und die Umsetzung in die nationalen Regelungswerke der Mitgliedstaaten besteht seit mehreren Jahren neben dem seit langem etablierten Bereich des „well-established medicinal use" die Möglichkeit für ein vereinfachtes Registrierungsverfahren für traditionelle pflanzliche Arzneimittel. In Deutschland ist dies seit dem Inkrafttreten der 14. AMG-Novelle am 6. September 2005 möglich. Neben der Nutzung dieses Verfahrens in Deutschland und bisherigen Erfahrungen aus gesetzgeberischer und aus zulassungsbehördlicher Sicht wird die Situation pflanzlicher Arzneimittel in anderen Mitgliedstaaten in West-und Osteuropa im Fokus dieser Veranstaltung stehen, ebenso die Tätigkeit und die neuen Arbeitsergebnisse des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC).

Informationen des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Anmeldung und Programm
 

Informationen des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Anmeldung und Programm
 

Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel
Rahmenbedingungen - Marktentwicklung - Perspektiven

Informationen des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Anmeldung und Programm
 

Klinische Prüfung in Deutschland

Informationen des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Anmeldung und Programm
 

ÖGPhyt-Wochenend-Seminar Phytotherapie II
www.fam.at
 

10. -14.07. 2010 St. Petersburg (Florida)/USA
1st Annual Meeting of the American Society of Pharmacognosy
Informationen: www.phcog.org/
 

17.-18. 07. 2010 Pöchlarn/NÖ
ÖGPhyt-Phyto-Refresher

Informationen  www.fam.at
 

ÖGPhyt-Wochenend-Seminar Phytotherapie II
www.fam.at
 

22. - 26. 10. 2010 Jubiläumstagung in Opatja/Kroatien
25. Südtiroler Herbstgespräche
www.phytoherbst.at
 

43. Medizinische Woche Baden Baden

http://www.medwoche.de/
 

www.vklipha2010.de

4. - 5. 12. 2010 Pöchlarn/NÖ

ÖGPhyt-Wochenend-Seminar Phytotherapie IV
www.fam.at